工作职责：

1、管控公司体系文件更新优化、会审受控、分发回收
2、落实内审和第三方审核不符合项整改，持续改进
3、配合客户现场审核，文件资料提供
4、负责部门内部规范文件的建立和运行
5、监管现场操作与SOP的一致性，并下达整改
6、确认变更后，同步更新对应的标准、SOP、TWI等作业文件
7、组织相关部门进行异常调查，分析原因，制定解决措施并跟踪情况
8、负责对生产现场人员的标准操作进行监督

任职资格：

1.本科及以上学历，生物发酵、化工化学、药学、食品类专业
2、具有2年以上食品、药品或化妆品生产企业工作经验，了解基本的食品药品工艺及设备原理，熟悉工艺验证
3、具备ISO质量管理体系及GMP认证体系工作背景
4、具有质量监督工作经验，具有QA现场管理能力，并熟悉国家食品安全、药品相关法律法规