
工作职责:
1、负责现有菌种的筛选优化;
2、负责现有产品的发酵工艺优化;
3、负责新产品的发酵工艺构建及过程控制的探索与优化;
4、负责中试/大试规模生产的发酵工艺搭建及优化;
5、根据公司对酶工程、生物工程项目研发目标及要求,协助合成经理完成符合需求的分子酶、抗体类产品的开发工作;
6、负责生产现场的管理工作,按程序处理生产中的各种事故和偏差。及时发现事故、隐患,杜绝各类生产安全、质量事故的发生;
7、负责发酵工艺由小试转移至中试放大生产过程的工艺设计;
8、针对发酵工艺中试生产过程中的工艺问题,能够设计并起草工艺优化方案;
9、发酵过程中数据及时汇总,总结报告起草;
10、负责与客户之间的发酵工艺对接,在对接过程中能够识别出工艺不稳定处,及时提出;
11、依据发酵小试工艺,设计中试方案,起草工艺规程及批生产记录;
12、对生产人员进行发酵生产工艺培训;
13、对车间人员定期进行发酵专业知识培训;
14、协助处理车间的偏差、变更等质量向题;
15、协助日常巡查生产记录的合规性。
任职资格:
1、本科及以上学历,具备分子生物学基础知识;
2、有1-3年以上,微生物学或发酵技术经验,熟悉发酵、蒸馏等制备方法,掌握发酵工艺流程、发酵反应调控、代谢分析等相关工作经验;
3、熟悉GMP标准以及药品法规的要求,能够按照规范开展相应的验证试验;
4、有较强的实验操作能力,良好的团队协作精神;
5、具有较强的沟通能力和抗压能力。